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制藥工程碩士班GMP課程講師/監局培訓講師 李宏業直播分享國內對于MAH的法規要求解讀、MAH常見的幾種形式和特點、國家局和各省局對委托生產型MAH 檢查的重點和難點、委托生產型/研發型MAH現場檢查迎檢準備等內容。

時間:2021-03-11 15:00:00

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API的管理法規概述;FDA對API技術變更的要求要點;申報資料要求;DMF中涉及變更信息的提交;年報作用;API收費政策。添加助教微信號17317575983可享早鳥價19元。

時間:2021-02-25 15:00:00

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面對中歐醫藥合作新的挑戰與機遇,中國醫藥企業如何做好戰略預判,提前應對布局?中國醫藥保健品進出口商會藥融圈分會主辦“疫情下中歐醫藥合作之路”線上研討活動,就疫情之下中國與歐洲醫藥合作的形勢及企業應對策略進行深度探討。

時間:2021-01-29 14:00:00

價格:99元

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你了解2020藥典對元素雜質的控制要求嗎?你知道哪些元素需要進行雜質的評估嗎?產品生產過程中沒用到任何元素,也需要進行元素雜質分析嗎?智藥商學院2021年第一期線上課程特別邀請到四川省“千人計劃”醫藥專家陳洪博士,直播講解《新政下的2020版藥典解讀--元素雜質控制及檢測方法》,歡迎大家踴躍報名參與!

時間:2021-01-26 19:30:00

價格:49元

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